
相關文章
Related articles
在線咨詢
聯系電話:18767456788
衛生級離心泵依托離心力作用實現流體連續輸送,運行過程溫和無剪切,大程度保護藥液活性成分:
電機驅動泵體內部葉輪高速旋轉,使泵腔中心形成負壓環境,介質通過衛生級進口被吸入泵腔;介質在葉輪葉片的帶動下獲得動能,沿葉輪徑向甩出至蝸殼流道,動能在流道內轉化為壓力能,終通過出口穩定排出;泵體采用自排盡結構設計,可實現介質排空,杜絕殘留滋生微生物,全程滿足制藥生產的無菌輸送要求。
核心結構與衛生設計
1. 關鍵部件規格
• 葉輪:采用開放式/半開式精密結構,經G6.3級以上高精度動平衡校驗,運行平穩無震動、低剪切,無凹槽死角,避免介質滯留,有效保護蛋白質、疫苗等活性物質不被破壞。
• 泵殼:流線型蝸殼一體式設計,采用無縫焊接工藝,無螺紋連接、無額外墊圈,底部標配自排盡口,可排空泵內殘留,符合CIP/SIP在線清洗滅菌要求。
• 機械密封:標配衛生級單端面/雙端面機械密封,密封面采用碳化硅(SiC)材質,耐高溫、耐磨損、無掉粉、零泄漏,可承受121-135℃高溫SIP滅菌,杜絕外源性污染,密封墊片選用EPDM、FKM、PTFE等制藥級材質,無溶出物、耐高溫滅菌,符合歐盟1935/2004食品接觸材料標準。
• 連接接口:采用ISO 2852快裝卡箍、DIN 11851衛生法蘭、無菌螺紋等標準接口,拆裝便捷,無需專業工具,方便日常清潔、維護與驗證,適配制藥行業標準管線布局。
2. 材質與表面處理
• 過流部件:全部采用316L醫用級不銹鋼(00Cr17Ni14Mo2) 鍛造,碳含量≤0.03%,耐強腐蝕、無重金屬析出,符合USP Class VI、FDA 21CFR標準,材料全程可追溯。
• 非過流部件:采用SUS304不銹鋼,兼顧衛生性能與結構穩定性,外表面經亞光噴砂處理,無毛刺、易清潔。
• 表面粗糙度:過流部件內表面采用電解拋光(EP) 處理,粗糙度Ra≤0.4μm,無滯留面,抑制微生物生物膜滋生,滿足制藥高潔凈等級要求。
全產品設計、生產、檢測全程符合制藥GMP規范,可提供材料材質證明、清潔驗證報告、IQ/OQ/PQ安裝運行驗證等全套合規文件,輕松通過藥品監督管理部門檢查,助力藥企合規生產。
2. 無菌潔凈保障
無死腔、無殘留的衛生級結構設計,適配CIP在線清洗、SIP在線滅菌,無需拆卸泵體即可完成自動化清潔滅菌流程;超光滑鏡面拋光內表面,從根源抑制細菌滋生,杜絕介質污染風險。
3. 溫和輸送性能
低剪切運行特性,避免藥液、生物制劑、疫苗等活性成分被破壞,保證物料原有特性;運行噪音低(≤85dB)、震動小,適配制藥潔凈車間高要求生產環境,變頻控制可實現變流量恒壓力輸送,滿足制藥用水系統湍流規范。
4. 易維護長壽命
快裝式模塊化結構,拆裝簡單便捷,日常維護僅需10-15分鐘,密封、葉輪等易損件更換無需專業人員;304/316L不銹鋼材質耐酸堿、抗腐蝕,適配頻繁的CIP/SIP循環,設備使用壽命長,長期使用維護成本低。
制藥用衛生級離心泵
制藥行業典型應用場景
1. 制藥用水系統:純化水輸送、注射用水(WFI)循環、注射用水分配系統
2. 制劑生產:輸液、針劑、口服液、糖漿、酊劑等制劑輸送
3. 生物制藥:培養基、細胞懸液、緩沖液、疫苗液、抗體藥液輸送
4. 原料藥生產:藥液提取、過濾、濃縮、配料、中間體輸送
5. 清潔滅菌系統:CIP清洗液、SIP滅菌液循環輸送
6. 其他衛生場景:獸藥制劑、藥用輔料、無菌精細化工流體輸送
定制服務
可根據藥企具體生產工藝,提供流量、揚程、溫度、材質、接口、防爆等級、保溫夾套、無菌型、超高純型等個性化定制服務,適配無菌車間、高活性藥物、高腐蝕性藥液、低溫輸送等特殊工況,滿足不同藥企的專屬生產需求。


Copyright © 2026 龍耀流體科技(溫州)有限公司版權所有 備案號:浙ICP備2024119597號-2
技術支持:制藥網 管理登錄 sitemap.xml